Tin tức

Caesarea, Israel, ngày 13 tháng 6 năm 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” hoặc “Công ty”), liệu pháp áp lạnh xâm lấn tối thiểu (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, một công ty con thuộc sở hữu hoàn toàn của IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), đã ký hợp đồng xây dựng hệ thống đông lạnh IceSense3 với Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Thượng Hải Medtronic”), một công ty con của Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) và Công ty TNHH Công nghệ Y tế Turing Bắc Kinh (“Turing”) Các hệ thống IceSense3 đầu tiên dự kiến ​​sẽ được giao vào năm 2022.
Medtronic Shanghai sẽ trở thành nhà phân phối duy nhất của IceSense3 và các đầu dò dùng một lần ở Trung Quốc đại lục trong thời gian ba năm đầu tiên, với mục tiêu mua tối thiểu là 3,5 triệu USD trong giai đoạn này. Ngoài ra, tại Trung Quốc đại lục, Shanghai Medtronic sẽ không trực tiếp hoặc gián tiếp đầu tư hoặc kinh doanh, bán, tiếp thị, quảng bá hoặc cung cấp bất kỳ sản phẩm nào cạnh tranh với IceSense3 trong thời hạn của thỏa thuận phân phối và hơn sáu (6) tháng. Turing sẽ chịu trách nhiệm về dịch vụ nhập khẩu, lắp đặt và hậu mãi của hệ thống IceSense3 tại Trung Quốc đại lục, trong khi Medtronic Shanghai sẽ xử lý tất cả các hoạt động tiếp thị, bán hàng và đào tạo chuyên môn nhất định.
Bảng điều khiển hệ thống IceSense3 được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (“NMPA”) phê duyệt. IceCure đã nộp đơn xin thay đổi giấy chứng nhận đăng ký để phê duyệt các đầu dò dùng một lần, nếu được phê duyệt, sẽ cho phép công ty tiếp thị đầu dò lạnh dùng một lần IceSense3 cho mục đích thương mại và IceCure dự kiến ​​sẽ nhận được sự chấp thuận của NMPA cho các đầu dò vào cuối năm 2022.
“Shanghai Medtronic và Turing là những đối tác lý tưởng của chúng tôi ở Trung Quốc đại lục, nơi khả năng thâm nhập thị trường của công nghệ cắt lạnh hiện còn thấp. Chúng tôi nhận thấy cơ hội tuyệt vời để áp dụng rộng rãi hệ thống đông lạnh IceSense3 của chúng tôi ở Trung Quốc đại lục, một thị trường đang phát triển rất nhanh. giúp cải thiện kết quả,” Giám đốc điều hành IceCure Eyal Shamir cho biết. “Là một phần của công ty thiết bị y tế lớn nhất thế giới, Shanghai Medtronic có kinh nghiệm và sức mạnh thị trường để cho phép IceSense3 thâm nhập thị trường nhanh chóng nhằm cung cấp phương pháp điều trị an toàn, hiệu quả và tiết kiệm chi phí cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu và các chỉ định khác.”
Jing Yu, phó chủ tịch kiêm tổng giám đốc của Skull, Spine và Orthopaedic Technologies tại Medtronic Shanghai cho biết: “IceCure có giải pháp đông lạnh khối u hàng đầu thế giới. Sự hợp tác với IceCure và Turing Medical sẽ bổ sung cho dòng sản phẩm của Medtronic Thượng Hải trong phẫu thuật thần kinh ung thư. Chúng tôi hy vọng rằng sự hợp tác này sẽ thúc đẩy ứng dụng lâm sàng của kỹ thuật cắt lạnh và mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân khối u hơn, đồng thời chúng tôi cũng mong muốn được hợp tác với nhiều đối tác hơn để đẩy nhanh việc áp dụng và triển khai các giải pháp y tế tiên tiến giúp giải quyết các thách thức chính trong điều trị khối u. Ngành Y tế Trung Quốc.
Giám đốc điều hành Turing Lin Youjia cho biết thêm: “Hợp tác với Shanghai Medtronic và IceCure, chúng tôi cam kết bắt đầu triển khai và lắp đặt nhanh chóng hệ thống IceSense3 ở Trung Quốc đại lục. Sự hiện diện trên toàn quốc của chúng tôi tại Trung Quốc đại lục đảm bảo rằng các trung tâm y tế nhận được dịch vụ và hỗ trợ kỹ thuật vượt trội đã sử dụng hệ thống IceSense3 của họ trong một thời gian dài.”
Vào ngày 12 tháng 6 năm 2022 (“Ngày có hiệu lực”), IceCure Shanghai đã ký kết thỏa thuận bán hàng và phân phối độc quyền (“Thỏa thuận phân phối”) với Shanghai Medtronic và Turing cho IceSense3 và đầu dò dùng một lần (“Sản phẩm”) trong giai đoạn đầu. 36 tháng, mục tiêu mua tối thiểu trong giai đoạn này là 3,5 triệu USD (“Mục tiêu mua tối thiểu”). Theo thỏa thuận phân phối, IceCure Shanghai sẽ bán sản phẩm Turing và Turing sẽ nhập sản phẩm từ Israel sang Trung Quốc đại lục rồi bán lại cho Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sẽ chịu trách nhiệm về những việc khác: (i) tiếp thị và quảng bá sản phẩm tại Trung Quốc đại lục; (ii) tiến hành các hoạt động giáo dục y tế chuyên nghiệp cho sản phẩm tại Trung Quốc đại lục. Turing sẽ chịu trách nhiệm về kho bãi, hậu cần, bảo hành, đào tạo và các dịch vụ hỗ trợ và hậu mãi khác.
Theo các điều khoản của thỏa thuận phân phối, Shanghai Medtronic có quyền gia hạn thời hạn của thỏa thuận phân phối thêm ba năm nếu đạt được mục tiêu mua hàng tối thiểu tích lũy trong ba năm, tùy thuộc vào thỏa thuận về mục tiêu mua hàng tối thiểu mới. Thỏa thuận Nhà phân phối có thể bị chấm dứt trong một số trường hợp nhất định, bao gồm cả trường hợp vỡ nợ, vỡ nợ nghiêm trọng hoặc mất khả năng thanh toán.
Ngoài ra, tuân theo các điều khoản của Thỏa thuận Nhà phân phối, IceCure Shanghai sẽ chịu trách nhiệm thu thập và duy trì mọi phê duyệt theo quy định (“Phê duyệt theo quy định”) cần thiết để tiếp thị, quảng bá, phân phối, bán và sử dụng Sản phẩm ở Trung Quốc đại lục. NMPA, chi nhánh địa phương hoặc bất kỳ cơ quan chính phủ nào khác (“Cơ quan quản lý”). IceCure Shanghai đã nhận được phê duyệt theo quy định đối với Bảng điều khiển Hệ thống IceSense3 và yêu cầu phê duyệt theo quy định đối với tủ lạnh dùng một lần IceSense3 cho các thủ tục thương mại trong vòng chín tháng kể từ ngày thỏa thuận phân phối có hiệu lực. Shanghai Medtronic có quyền chấm dứt thỏa thuận phân phối nếu IceCure Shanghai không nhận được sự chấp thuận theo quy định đối với tủ đông lạnh vào thời điểm đó.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) phát triển và tiếp thị ProSense®, một liệu pháp đông lạnh bằng nitơ lỏng tiên tiến để điều trị các khối u (lành tính và ung thư) bằng liệu pháp áp lạnh, chủ yếu nhắm vào ung thư vú, thận, xương và phổi. tôm càng. Công nghệ xâm lấn tối thiểu của nó cung cấp một giải pháp thay thế an toàn và hiệu quả cho phẫu thuật cắt bỏ khối u nội trú, với thời gian phẫu thuật tương đối ngắn và quy trình phẫu thuật dễ thực hiện. Cho đến nay, hệ thống này đã được tiếp thị và tiếp thị trên toàn thế giới theo các chỉ định được FDA phê duyệt và được CE Mark phê duyệt ở Châu Âu.
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của các điều khoản về “bến đỗ an toàn” của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 và các luật chứng khoán liên bang khác. Các từ như “dự đoán”, “dự đoán”, “dự định”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “dự định”, “ước tính” và các cách diễn đạt hoặc biến thể tương tự của những từ đó nhằm mục đích đề cập đến các tuyên bố hướng tới tương lai. Ví dụ: IceCure sử dụng các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí này khi thảo luận về các thỏa thuận phân phối với Shanghai Medtronic và Turing, chiến lược quản lý, hoạt động thương mại hóa và cơ hội thị trường của công ty cho các hệ thống cắt lạnh của công ty ở Trung Quốc đại lục. Bởi vì những tuyên bố như vậy liên quan đến các sự kiện trong tương lai và dựa trên những kỳ vọng hiện tại của IceCure nên chúng phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau, đồng thời kết quả, hiệu suất hoặc thành tích thực tế của IceCure có thể khác với những gì được mô tả hoặc ngụ ý trong tuyên bố trong thông cáo báo chí này. Có sự khác biệt đáng kể. . Các tuyên bố hướng tới tương lai có hoặc ngụ ý trong thông cáo báo chí này phải đối mặt với những rủi ro và sự không chắc chắn khác, nhiều rủi ro trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của Công ty, bao gồm cả những rủi ro được mô tả trong phần “Các yếu tố rủi ro” trong Báo cáo thường niên của Công ty theo Mẫu 20-F được nộp trong SEC kể từ ngày 1 tháng 4 năm 2022 cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2021, có sẵn trên trang web của SEC tại www.sec.gov. Công ty không có bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật các tuyên bố này để sửa đổi hoặc thay đổi sau ngày phát hành thông cáo báo chí này, trừ khi pháp luật yêu cầu phải làm như vậy.