Tin tức

Caesarea, Israel, ngày 13 tháng 6 năm 2022 / prnewswire / - ICECURE MEDICY LTD. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) ) MedTech Co., Ltd. Thượng Hải), đã ký hợp đồng xây dựng hệ thống Cryoablation ICesense3 với Thượng Hải Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. Các hệ thống icesense3 dự kiến ​​sẽ được phân phối vào năm 2022.
Medtronic Thượng Hải sẽ trở thành nhà phân phối duy nhất của ICESense3 và các thăm dò khả dụng của nó tại Trung Quốc đại lục trong thời gian ba năm đầu tiên, với mục tiêu mua tối thiểu là 3,5 triệu đô la trong giai đoạn này. Ngoài ra, tại Trung Quốc đại lục, Thượng Hải Medtronic sẽ không đầu tư trực tiếp hoặc gián tiếp vào hoặc thương mại, bán, thị trường, quảng bá hoặc cung cấp bất kỳ sản phẩm nào cạnh tranh với ICESense3 trong thời hạn của Thỏa thuận phân phối và hơn sáu (6) tháng. Turing sẽ chịu trách nhiệm về việc nhập khẩu, cài đặt và dịch vụ sau bán hàng của hệ thống ICESense3 ở Trung Quốc đại lục, trong khi Medtronic Thượng Hải sẽ xử lý tất cả các hoạt động tiếp thị, bán hàng và đào tạo chuyên nghiệp nhất định.
Bảng điều khiển hệ thống ICESense3 được Cơ quan Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NM NMPA,) phê duyệt. ICECUR đã áp dụng cho một thay đổi chứng chỉ đăng ký để phê duyệt các đầu dò dùng một lần rằng, nếu được phê duyệt, sẽ cho phép công ty tiếp thị các loại cryoprobes dùng một lần của ICESense3 để sử dụng thương mại và ICECure dự kiến ​​sẽ nhận được sự chấp thuận của NMPA cho các đầu dò vào cuối năm 2022.
Sau đó, Thượng Hải Medtronic và Turing là những đối tác lý tưởng cho chúng tôi ở Trung Quốc đại lục, nơi sự thâm nhập thị trường của công nghệ cryoablation hiện đang thấp. Chúng tôi thấy một cơ hội tuyệt vời cho việc áp dụng rộng rãi hệ thống cryoablation icesense3 của chúng tôi ở Trung Quốc đại lục, một thị trường đang phát triển rất nhanh. Điều đó cải thiện kết quả, Giám đốc điều hành ICECure Eyal Shamir cho biết. Là một phần của công ty thiết bị y tế lớn nhất thế giới, Thượng Hải Medtronic có kinh nghiệm và sức mạnh thị trường để cho phép sự thâm nhập thị trường nhanh chóng của ICESense3 để cung cấp điều trị an toàn, hiệu quả và hiệu quả về chi phí cho ung thư vú sớm và các chỉ định khác.
Jing Yu, phó chủ tịch và tổng giám đốc của Skull, cột sống và công nghệ chỉnh hình tại Medtronic Thượng Hải cho biết, ICECURE có giải pháp cryoablation khối u hàng đầu thế giới. Sự hợp tác với ICECURE và Turing Medical sẽ bổ sung cho dòng sản phẩm của Medtronic Thượng Hải trong phẫu thuật thần kinh ung thư. Chúng tôi hy vọng rằng sự hợp tác này sẽ thúc đẩy ứng dụng lâm sàng của cryoablation và mang lại lợi ích cho nhiều bệnh nhân khối u hơn, và chúng tôi cũng mong muốn được làm việc với nhiều đối tác hơn để đẩy nhanh việc áp dụng và triển khai các giải pháp y tế tiên tiến sẽ giúp giải quyết các thách thức điều trị khối u chính. Ngành y tế của Trung Quốc.
Giám đốc điều hành Turing Lin Youjia cho biết thêm, Hợp tác với Thượng Hải Medtronic và ICecure, chúng tôi cam kết bắt đầu triển khai và cài đặt nhanh chóng hệ thống ICesense3 ở Trung Quốc đại lục. Sự hiện diện trên toàn quốc của chúng tôi tại Trung Quốc đại lục đảm bảo rằng các trung tâm y tế nhận được hỗ trợ và dịch vụ kỹ thuật vượt trội đã sử dụng hệ thống ICESense3 của họ trong một thời gian dài.
Vào ngày 12 tháng 6 năm 2022 (Ngày có hiệu lực của người Hồi giáo), ICECURE Thượng Hải đã tham gia vào một thỏa thuận phân phối và bán hàng độc quyền (Thỏa thuận phân phối trực tuyến) với Thượng Hải Medtronic và Turing cho ICesense3 và các thăm dò khả dụng (sản phẩm của Hồi) trong một thời gian ban đầu. 36 tháng, mục tiêu mua tối thiểu trong giai đoạn này là 3,5 triệu đô la (mục tiêu mua tối thiểu tối thiểu). Theo thỏa thuận phân phối, Icecure Thượng Hải sẽ bán các sản phẩm Turing và Turing sẽ nhập khẩu sản phẩm từ Israel đến Trung Quốc đại lục và sau đó bán lại cho Medtronic Thượng Hải. Medtronic Thượng Hải sẽ chịu trách nhiệm, trong số những thứ khác: (i) tiếp thị và quảng bá sản phẩm tại Trung Quốc đại lục; (ii) Tiến hành các hoạt động giáo dục y tế chuyên nghiệp cho sản phẩm tại Trung Quốc đại lục. Turing sẽ chịu trách nhiệm cho việc kho lưu trữ, hậu cần, bảo hành, đào tạo và các dịch vụ hỗ trợ khác và sau bán hàng.
Theo các điều khoản của Thỏa thuận phân phối, Thượng Hải Medtronic có quyền gia hạn thời hạn của Thỏa thuận phân phối trong ba năm nếu đạt được mục tiêu mua tối thiểu ba năm tích lũy, theo thỏa thuận của mục tiêu mua tối thiểu mới. Thỏa thuận phân phối có thể bị chấm dứt trong một số trường hợp nhất định, bao gồm trong trường hợp mặc định, mặc định vật chất hoặc khả năng thanh toán.
Ngoài ra, tùy thuộc vào các điều khoản của Thỏa thuận phân phối, ICECURE Thượng Hải sẽ chịu trách nhiệm có được và duy trì bất kỳ và tất cả các phê duyệt theo quy định (phê duyệt quy định) để tiếp thị, quảng bá, phân phối, bán và sử dụng các sản phẩm tại Trung Quốc đại lục. NMPA, chi nhánh địa phương hoặc bất kỳ cơ quan chính phủ nào khác (Cơ quan quản lý của người Hồi giáo). ICECURE Thượng Hải đã nhận được sự chấp thuận theo quy định đối với bảng điều khiển hệ thống ICESense3 và yêu cầu phê duyệt theo quy định đối với Cryoprobe dùng một lần của ICesense3 cho các quy trình thương mại trong vòng chín tháng kể từ ngày có hiệu lực của Thỏa thuận phân phối. Thượng Hải Medtronic có quyền chấm dứt Thỏa thuận phân phối nếu ICECURE Thượng Hải không nhận được sự chấp thuận theo quy định đối với các chất lạnh.
ICECURE METIAL (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) phát triển và thị trường ProSense®, một liệu pháp điều trị bằng cryo nitơ lỏng tiên tiến để điều trị các khối u (lành tính và ung thư) với liệu pháp áp lạnh, chủ yếu nhắm vào ung thư vú, thận, xương và phổi. tôm càng. Công nghệ xâm lấn tối thiểu của nó cung cấp một sự thay thế an toàn và hiệu quả cho phẫu thuật loại bỏ khối u nội trú, với thời gian hoạt động tương đối ngắn và một thủ tục phẫu thuật dễ thực hiện. Cho đến nay, hệ thống được bán trên thị trường và tiếp thị trên toàn thế giới cho các chỉ định được FDA phê duyệt và là CE Mark được phê duyệt ở châu Âu.
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới về phía trước theo nghĩa của các điều khoản của Safe Harbor Harbor của Đạo luật cải cách kiện tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 và các luật chứng khoán liên bang khác. Những từ như dự đoán, thì, dự đoán, thì, ý định, một trong những từ, đó Ví dụ, ICECUR sử dụng các tuyên bố hướng tới trong thông cáo báo chí này khi thảo luận về các thỏa thuận phân phối với Thượng Hải Medtronic và Turing, chiến lược điều tiết của công ty, các hoạt động thương mại hóa và cơ hội thị trường cho các hệ thống cryoablation của công ty ở Trung Quốc. Bởi vì các tuyên bố như vậy liên quan đến các sự kiện trong tương lai và dựa trên những kỳ vọng hiện tại của ICECure, chúng phải chịu nhiều rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau và kết quả thực tế, hiệu suất hoặc thành tích thực tế của ICECure có thể khác với các báo cáo được mô tả hoặc ngụ ý trong thông cáo báo chí này. Có sự khác biệt đáng kể. . Các tuyên bố hướng tới có hoặc ngụ ý trong thông cáo báo chí này phải chịu các rủi ro và sự không chắc chắn khác, nhiều trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của công ty, bao gồm cả những điều được mô tả trong phần Rủi ro của Hồi giáo trong báo cáo thường niên của Công ty về Mẫu 20-F được nộp tại SEC vào ngày 1 tháng 4 năm 2022 cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2021, có sẵn trên trang web SEC. Công ty không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật các tuyên bố này để sửa đổi hoặc thay đổi sau ngày thông cáo báo chí này, trừ khi được yêu cầu làm như vậy theo luật.